Esta web utiliza cookies para que podamos ofrecerte la mejor experiencia de usuario posible. La información de las cookies se almacena en tu navegador y realiza funciones tales como reconocerte cuando vuelves a nuestra web o ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones de la web encuentras más interesantes y útiles. Puedes encontrar más información en nuestra política de privacidad.
Regulatory Compliance: Desafíos en la industria farmacéutica
Información que se asegura, lote que se libera
Leer artículoBusca por categorías
Selecciona la categoría que te interesa para descubrir contenido relacionado
Últimos artículos
Análisis de los diferentes marcos regulatorios para Cannabis Medicinal en Europa
En Europa hay algunos países que cuentan con marcos regulatorios en cannabis medicinal y otros que han realizado modificaciones en su regulación a nivel nacional
Leer artículoAnexo I. ¿Cómo afectan los cambios a mis equipos de tratamiento de aire limpio?
Ahora las GMP establecen ensayos mínimos y periodicidad para tus recualificaciones, siendo semestral para zonas A y B, y anual para zonas C y D.
Leer artículoIA aplicada al control de la contaminación en salas limpias 4.0
Optimización del diseño de las zonas críticas, mantenimiento prescriptivo, detección de malas prácticas, prevención de OOS...
Leer artículo¿Cómo afecta el nuevo Real Decreto a la distribución de medicamentos veterinarios en España?
Tanto para uso humano como veterinario, todos los actores involucrados en la distribución de un medicamento o un principio activo, deben cumplir las BPD (GDP)
Leer artículoEvaluación de Solicitudes de Comercialización de Medicamentos a base de Cannabis sativa L. en la UE
¿Cuál es el camino hacia la Armonización?
Leer artículoTechnical Agreement, ¿un documento solo de Garantía de Calidad?
"Si no se documenta, no hay evidencias"
Leer artículoEuropa planea cambios en la legislación farmacéutica
La legislación farmacéutica va a experimentar su cambio más importante desde 1965
Leer artículoProcedimientos europeos para el registro de medicamentos (3/3) | DCP
Las empresas pueden solicitar la autorización simultánea de un medicamento en más de un Estado miembro de la UE si todavía no ha sido autorizado en ningún país de la Unión
Leer artículoLa realidad tras la validación de los sistemas informatizados
¿Alguna vez has tenido que acudir de nuevo a tu proveedor de validaciones una vez finalizado el proyecto para ejecutar actividades de validación?
Leer artículoProcedimientos europeos para el registro de medicamentos (2/3) | MRP
Las empresas que tienen un medicamento autorizado en uno de los Estados miembros de la UE pueden solicitar que se reconozca esta autorización en otros países de la Unión.
Leer artículo