Registros - QualipharmaQualipharma dispone de los recursos necesarios para las siguientes actividades regulatorias:

  • Soporte durante el desarrollo
  • Estrategia regulatoria
  • Documentación de registro
  • Presentación, envío y pago de tasas
  • Ensayos de legibilidad de prospectos
  • Informes de experto
  • Actividades post-comercialización
  • Due Diligence de dosieres
  • Servicios de Outsourcing

 

 

Cubrir las actividades de registro en el ámbito API, producto farmacéutico, cosmético y producto sanitario.


Qualipharma cubre distintos servicios en el ámbito regulatorio.

  • Aprobación de instalaciones
  • DMF de Fabricantes de API o material primario
  • Fases nacionales o descentralizadas de medicamentos
  • Variaciones regulatorias
  • Expediente de información de productos cosmético
  • Marcado CE y dosieres técnicos de producto sanitarios
  • Registro de complementos alimenticios
Ventajas
  • Experiencia probada de nuestros consultores
  • Adaptación a las necesidades regulatorias del cliente
  • Partners en los principales mercados (EMA, FDA, Anvisa,…)