Sistemas de calidadQualipharma dispone de la experiencia y los recursos necesarios para dar el soporte y apoyo a sus clientes en cualquier necesidad en el área de calidad. Este soporte estará siempre basado en las expectativas y exigencias de las agencias regulatorias, en el conocimiento científico, y el análisis de riesgos de procesos, productos e instalaciones.

El correcto desarrollo de los productos, diseño de instalaciones y procesos es la mejor herramienta para garantizar la calidad final del producto.

 

 

El correcto desarrollo de los productos, diseño de instalaciones y procesos así como la implantación de un sistema de calidad basado en la gestión de riesgos es la mejor herramienta para garantizar la calidad final del producto. 

 


Qualipharma ofrece soporte y apoyo, adaptándonos al grado de necesidad de su empresa, en múltiples áreas de actuación:

  1. Implantación sistemas de calidad (GMP, GLP, ISO-9001, ISO22716 GMP Cosmético, ISO 15358 GMP Material primario)
  2. ICH Q8, Q9 y Q10, Análisis y Gestión de Riesgos
  3. Gestión de incidencias, desviaciones y OOS
  4. Evaluación y Control de Riesgos de Contaminación Cruzada
  5. Inspecciones Regulatorias: AEMPS, FDA (Gap Analysis, Mock Inspection)
  6. Auditorías Internas y a Proveedores y Fabricantes.
  7. Calidad en la producción industrial
Ventajas
  • Experiencia
  • Enfoque basado en el conocimiento científico y análisis de riesgos
  • Constante actualización y adaptación a las exigencias normativas
  • Herramientas GMP del siglo XXI
  • Soporte integrado (Implantación, cualificación, validación)
  • Implicación en el proyecto