cualificación fluidos gmp qualipharma dDependiendo de sus parámetros químicos, microbiológicos y biológicos diferenciamos los tipos de agua: agua potable, agua purificada y agua para inyectables (WFI).

La validación prospectiva de detalle del sistema de generación y distribución se realiza tras la instalación del servicio. Estará compuesta de los siguientes puntos:

  • Estudio y realización de un Plan Master
  • Cualifciacion del diseño (DQ): ingeniería de detalles
  • Cualificacion de la instalación (IQ)
  • Cualifiacion operacional (IQ)
  • Cualificacion del sistema de funcionamiento (PQ)

Realizar la cualificación ofrece todas las garantías para fabricar en las mejores condiciones. 

 

 


La cualificación nos va a permitir conocer y dominar cada uno de los pasos de producción del agua, se determinan los puntos de mejora del sistema sean críticos o no críticos y sobre todo, la posibilidad de implantar mecanismos de control que permitan en el futuro la confiabilidad y consistencia del proceso de obtención del agua y del vapor.

Ventajas
  • Confiabilidad en la generación del agua y del vapor
  • Dominar mi sistema de producción
  • Conocer los riesgos y las ventajas del servicio