Nuestra experiencia, un contacto diario de nuestros auditores en todas las áreas y estar al día de los cambios regulatorios, hacen posible que nuestras auditorías se realicen teniendo en cuenta tanto la norma actual, como los avances normativos previstos dentro su vigencia.

Beneficios

De trabajar con Qualipharma

1

Equipo de auditores multidisciplinar

2

Equipo con numerosos casos de éxito en todos los ámbitos de la compañía

3

Garantizar el cumplimiento de las principales regulaciones

Auditorías externas

Auditorías GMP y GDP de fabricantes API

Garantizan la integridad del producto, a través de la evaluación de las materias primas utilizadas: seguridad, calidad, procedencia y prácticas adecuadas

VER SERVICIO

Auditorías GMP y GDP de fabricantes de excipientes

Permiten cumplir con los requisitos de la normativa GMP sobre fabricación y control de productos farmacéuticos, alcanzado los estándares establecidos

VER SERVICIO

Auditorías GMP/GLP laboratorio de control

Se verificará que los laboratorios tienen implementados los procedimientos de integridad de los datos generados en el laboratorio de control

VER SERVICIO

Auditorías GMP de fabricantes de producto final a terceros (CMO)

Realizadas según la normativa EU GMP parte I y el cumplimiento de las GD recogido en la directiva UE 2013/C343/01

VER SERVICIO

Auditorías GMP de fabricantes de material de acondicionamiento primario

Realizadas según la normativa ISO 15378 que armoniza las prácticas de la industria farmacéutica con las de los proveedores

VER SERVICIO

Auditorías internas

Auditorías Data Integrity

Identifica los riesgos inherentes a la integridad de datos

VER SERVICIO

Auditoría Evaluación de sistemas

El mejor plan de acción para tus sistemas

VER SERVICIO

Due Diligence: Auditorías de dosieres de registro

Evita sorpresas al adquirir un medicamento

VER SERVICIO

Auditorías GDP cadenas de distribución de un medicamento

Realizadas según la directiva UE 2013/C343/01 donde se fijan las prácticas correctas para la distribución de medicamentos de uso humano

VER SERVICIO

Auditoría Sistemas de calidad Producto Sanitario

Consigue tus objetivos, satisface los requisitos del Cliente y cumple con el reglamento.

VER SERVICIO

Auditorías Gestión de la continuidad del negocio según ISO 22301

Asegura el futuro de tu negocio

VER SERVICIO

¿Por qué Qualipharma?

Proporcionamos soporte global a las necesidades de tu compañía

Experiencia Experiencia
Versatilidad Versatilidad
Fiabilidad Fiabilidad