Beneficios
De nuestras auditorías GDP cadenas de distribución de un medicamento
Alcanza todas las actividades que participan en la distribución de un medicamento
Auditores cualificados y certificados
Auditorías individualizadas y adaptadas a cada cliente
Seguimiento de CAPAS hasta su cierre
Soporte a los departamentos de garantía y calidad
Conocer los estándares regulatorios y adaptarse a ellos
Procesos
Para una auditoría GDP cadenas de distribución de un medicamento
- Recogida de información con el fin de obtener los datos necesarios para la realización de la auditoría
- Nuevo proveedor o auditoria de seguimiento (en el caso de un nuevo proveedor envío de cuestionario para recabar información previa a la auditoria)
- Acuerdo técnico en vigor
- Especificaciones y Método analítico
- Histórico (Nº de lotes, reclamaciones, …)
- Información adicional que se desee recabar
- DMF en vigor
Auditorías GDP cadenas de distribución de un medicamento
Realizadas según la directiva UE 2013/C343/01 donde se fijan las prácticas correctas para la distribución de medicamentos de uso humano
Se llevan a cabo según la normativa vigente (directiva UE 2013/C343/01) la cual fija las prácticas correctas de distribución de medicamentos para el uso humano que se deben cumplir para garantizar la calidad e integridad de los medicamentos y recoge casi todas las actividades que participan en la distribución de estos, desde almacenes mayoristas hasta transportistas y laboratorios fabricantes.
Qloud, la herramienta clave para los planes de continuidad de negocio
No podríamos ofrecer un servicio de máxima calidad sin su ayuda, Qloud nos permite entregar informes de cualificación en tiempo real y sin fallos.
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