Con mayores requerimientos normativos y la responsabilidad del fabricante de asegurar la cadena de suministros, las auditorias GDP cadenas de distribución de un medicamento aseguran la calidad e integridad de éstos en casi todas las actividades que participan en su distribución.

Beneficios

De nuestras auditorías GDP cadenas de distribución de un medicamento

1

Alcanza todas las actividades que participan en la distribución de un medicamento

2

Auditores cualificados y certificados

3

Auditorías individualizadas y adaptadas a cada cliente

4

Seguimiento de CAPAS hasta su cierre

5

Soporte a los departamentos de garantía y calidad

6

Conocer los estándares regulatorios y adaptarse a ellos

Procesos

Para una auditoría GDP cadenas de distribución de un medicamento

 

  • Recogida de información con el fin de obtener los datos necesarios para la realización de la auditoría
  • Nuevo proveedor o auditoria de seguimiento (en el caso de un nuevo proveedor envío de cuestionario para recabar información previa a la auditoria)
  • Acuerdo técnico en vigor
  • Especificaciones y Método analítico
  • Histórico (Nº de lotes, reclamaciones, …)
  • Información adicional que se desee recabar
  • DMF en vigor
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Realizadas según la directiva UE 2013/C343/01
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Auditorías GDP cadenas de distribución de un medicamento

Realizadas según la directiva UE 2013/C343/01 donde se fijan las prácticas correctas para la distribución de medicamentos de uso humano

Se llevan a cabo según la normativa vigente (directiva UE 2013/C343/01) la cual fija las prácticas correctas de distribución de medicamentos para el uso humano que se deben cumplir para garantizar la calidad e integridad de los medicamentos y recoge casi todas las actividades que participan en la distribución de estos, desde almacenes mayoristas hasta transportistas y laboratorios fabricantes.

 

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