¿Preparados para el Brexit ?

¿Comercializas en Europa productos sanitarios, diagnóstico in vitro, cosméticos, medicamentos y complementos alimenticios de UK? A partir del 31 de diciembre de 2020 para continuar con esta actividad deberás darte de alta como importador y cumplir con los siguientes requisitos en función del producto: Medicamentos de uso humano y veterinario Los titulares de autorización de … Continuado Leer más...

Nitrosaminas y responsabilidad de los TAC

Recientemente el Comité de Medicamentos para Humanos (CHMP) de EMA ha solicitado a los Titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos humanos que contienen sustancias activas sintetizadas químicamente, que revisen sus medicamentos para detectar la posible presencia de nitrosaminas y analizar todos los productos que pudieran estar en riesgo. Esta Nota informativa surge como consecuencia … Continuado Leer más...