Repaso al nuevo reglamento de Productos Sanitarios: cambios clave (parte III)

¿Eres OEM u OBL? En ese caso, el Reglamento Europeo 2017/745 puede que cambie algunas cosas en tu modelo de negocio Own Brand Labelling El OBL (Own Brand Labelling), Etiquetador de Marca Propia o Virtual Manufacturer, es la empresa que compra a otra compañía un producto terminado con marcado CE, para poner en el mercado el mismo … Continuado Leer más...

Repaso al nuevo reglamento de Productos Sanitarios: cambios clave (parte II)

El re-procesamiento o re-utilización de productos de un solo uso, solo podrá llevarse a cabo cumpliendo los requisitos establecidos en el Reglamento UE/2017/745 y si lo permite la Ley Nacional CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS Uno de los primeros pasos que debemos dar, como responsables del marcado CE de nuestros productos, es verificar si estos mantienten … Continuado Leer más...

Repaso al nuevo reglamento de Productos Sanitarios: cambios clave (parte I)

DEMANDA DE TECNOLOGÍA SANITARIA Diversos estudios han estimado qué en el año 2020 la población global llegará a 7,6 billones. El 9,4% serán mayores de 65 años frente al 7,3% que teníamos en 2010. Este escenario inevitablemente conlleva un incremento de enfermos y un mayor número de ancianos que necesitarán atención médica. Paralelamente, las mejoras … Continuado Leer más...