Plan de Trabajo de Implementación de Contaminación Cruzada
departamentoconsultoria Contaminación Cruzada, Métodos Analíticos, Procesos de limpieza, Validaciones
INTRODUCCIÓN La entrada en vigor de los cambios normativos sobre prevención de contaminación cruzada supone un esfuerzo importante para los distintos laboratorios. En este blog vamos a intentar aclarar cuales son los esfuerzos a realizar por los laboratorios farmacéuticos. ¿CÚAL ES LA NUEVA NORMATIVA? Revisión del capítulo 3 de las GMPs (entrada en vigor … Continuado Leer más...
Nuevos criterios de validación de limpieza
departamentoconsultoria Consultoría, Métodos Analíticos, Procesos de limpieza, Validaciones
INTRODUCCION Todos los responsables de validaciones de limpieza ven que los criterios que han seguido hasta ahora y que tanto esfuerzo les ha costado implementarlos no les valen para los nuevos cambios que recientemente se han implementado. NUEVAS NORMATIVAS Los cambios recientemente implementados: Revisiones de los capítulos 3 y 5 de las GMP relativos … Continuado Leer más...
Prevención Contaminación Cruzada
Gabriel Tallada Consultoría, Contaminación Cruzada, Formación, Métodos Analíticos, Procesos de limpieza, Seguridad e Higiene, Validaciones
1. INTRODUCCIÓN En los últimos meses ha habido un cambio importante en la normativa de prevención de la contaminación cruzada que va a tener un gran impacto en los criterios a seguir tanto en la fijación de los límites de limpieza, compatibilización de productos en líneas multiproducto y la necesidad o no de instalaciones dedicadas. … Continuado Leer más...