Servicios fabricación de radiofármacosLa fabricación de radiofármacos necesita de diferentes equipos que garanticen una producción fiable y segura bajo las estrictas normas de buena fabricación que rigen este tipo de medicamentos.

Qualipharma ofrece un servicio para respaldar todos estos aspectos ayudando al cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación exigidas por la Agencia Española del Medicamento.

Los equipos necesarios en la fabricación de radiofármacos son entre otros: ciclotrón, módulos de síntesis, celdas calientes, autómatas de dispensación, etc.

Para garantizar el buen funcionamiento de los mismos y facilitar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación exigidas por la Agencia Española del Medicamento, Qualipharma ofrece a los laboratorios fabricantes de radiofármacos los siguientes servicios:

 

  • Mantenimientos preventivos de los diferentes equipos destinados a la producción de radiofármacos.
  • Auditorías técnicas para determinar el estado de los equipos actuales y asesoramiento en los planes de mantenimiento y renovación de equipos.
  • Cualificaciones de instalación y operación (IQ/OQ) de los equipos de producción de radiofármacos.
  • Soporte técnico y consultoría integral para los equipos de producción de radiofármacos.
Ventajas
  • Soporte integral en la cualificación de salas blancas y laboratorios de producción de radiofármacos
  • Integración de cualificaciones y validaciones de los equipos
  • Servicio Técnico integrado de los equipos críticos en la producción de radiofármacos