Los sistemas de monitorización de contaje de partículas ofrecen datos en tiempo real de las partículas no viables que pueden afectar al proceso.
Qualipharma ofrece el servicio de cualificación de la instalación de sistemas de monitorización de partículas. Generación de documentación y ejecución de la cualificación.
Es muy importante realizar la cualificación de estos sistemas para asegurar:
- Condiciones de funcionamiento de la instalación según requerimientos, flujo de entrada del contador dentro de especificaciones, alimentación de los contadores, contaje cero tras la instalación, etc.
- Verificación de la correcta colocación de los contadores de partículas para que los datos sean representativos para el proceso.
- Verificación de sondas isocinéticas, diámetro y máxima curvatura de los tubos de muestreo.
- Integridad entre hardware y software. Los datos del hardware de los contadores se visualizan en las posiciones en el software correctas.
- Integridad de los datos. Los datos en los reports se corresponden con los generados en los contadores de partículas.
Ventajas
- Detección y corrección de posibles errores en la instalación y durante el proceso de funcionamiento
- Documentación necesaria para procedimientos de auditoría
