La instrumentación analítica del departamento de laboratorio de control de calidad es la instrumentación que se utiliza para determinar si nuestra materia prima y si nuestro producto/medicamento final es conforme a la calidad y los requerimientos exigidos.
La cualificación de los instrumentos analíticos es otro punto importante en nuestro plan de calidad y es un punto también muy crítico.
La redacción y ejecución de los distintos documentos que componen la cualificación de un instrumento analítico es una tarea importante que realiza Qualipharma en numerosos clientes.
En la cualificación de instrumentos analíticos disponemos según la USP de tres categorías:
Grupo A: Equipos simples
Grupos B: termómetros, pHmetros, refractómetros…
Grupo C: equipos controlados por ordenador como HPLC, GC, NIR,…
Guiándonos por la USP 31/NF 28 realizamos la cualificación en las fases de cualificación: DQ, IQ, OQ y PQ
- Mejora de costes en el rendimiento del instrumento
- Confirmación de precisión y fiabilidad del instrumento
- Mejora del proceso de trabajo en el departamento
