La instrumentación analítica del departamento de laboratorio de control de calidad es la instrumentación que se utiliza para determinar si nuestra materia prima y si nuestro producto/medicamento final es conforme a la calidad y los requerimientos exigidos. La redacción y ejecución de los distintos documentos que componen la cualificación de un instrumento analítico es una tarea importante que realiza Qualipharma en numerosos clientes.

Beneficios

De trabajar con Qualipharma

1

Mejora de costes en el rendimiento del instrumento.

2

Confirmación de precisión y fiabilidad del instrumento.

3

Mejora del proceso de trabajo en el departamento.

Procesos

Con Qualipharma es más fácil

En la cualificación de instrumentos analíticos disponemos según la USP de tres categorías:

  • Grupo A: Equipos simples
  • Grupos B: termómetros, pHmetros, refractómetros…
  • Grupo C: equipos controlados por ordenador como HPLC, GC, NIR,…

Guiándonos por la USP 31/NF 28 realizamos la cualificación en las fases de cualificación: DQ, IQ, OQ y PQ

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