Con el objetivo de evitar el consumo de medicamentos defectuosos y/o falsificados, la Unión Europea exige el cumplimiento de la normativa GDP (Good Distribution Practice) para las empresas de transporte. Adaptamos tu sistema de calidad y te ayudamos a cumplir con todos los puntos, además de certificarte.  

Beneficios

De obtener el certificado GDP transporte

1

Sistema documental.

2

Personal formado (conductor, manipulador, etc.).

3

Gestión de riesgos.

4

Protocolo de carga y descarga.

5

Investigar y corregir desviaciones de temperatura.

6

Protocolo de actuación en caso de robo, accidente, etc.

Procesos

De la creación de un certificado GDP transporte

Desde Qualipharma nos adaptamos a cualquier necesidad particular que tenga tu empresa. Para la creación del certificado GDP trasporte seguiremos las siguientes fases:

  • Validamos y certificamos tus vehículos, su limpieza y seguridad.
  • Registro y control de la temperatura mediante sondas calibradas.
  • Mapeos de temperatura.
  • Registro de paradas, carga/descarga y alarmas. 
Creación certificado GDP transporte
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Creación certificado GDP transporte

Desde la visión de Qualipharma

Los principios activos y medicamentos viajan alrededor del mundo desde el lugar donde se fabrican hasta el punto de venta, ya que hoy en día el mercado es global. Por ello es necesario garantizar que este transporte se realiza con total seguridad y en las condiciones idóneas para que estos medicamentos y APIs no se vean afectados negativamente.  

Con este objetivo nació la normativa GDP, por la cual se hace un seguimiento de los productos, se verifica su correcta conservación en condiciones óptimas de temperatura, humedad, etc. y que así llega a los consumidores en perfectas condiciones.  

El transporte de medicamentos y las empresas de transporte, como actores fundamentales de la cadena de distribución, deben respetar esta normativa y así es exigido por los laboratorios y distribuidores farmacéuticos.  

Para colaborar en el cumplimiento con esta normativa, en Qualipharma ofrecemos la posibilidad de acompañar a las empresas de transporte, en su camino de cumplimiento con esta normativa, ayudando en la creación del sistema documental, formando a las personas implicadas, evaluando el sistema de calidad existente, y orientando en acciones de mejora, de la manera más sencilla y efectiva, llegando finalmente a certificar el respeto a esta normativa GDP/BPD.  

  • Sistema documental. 
  • Personal formado (conductor, manipulado, etc.). 
  • Gestión de riesgos. 
  • Protocolo de carga y descarga. 
  • Investigar y corregir desviaciones de temperatura.
  • Protocolo de actuación en caso de robo, accidente, etc.

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No podríamos ofrecer un servicio de máxima calidad sin su ayuda, Qloud nos permite entregar infórmes de cualificación en tiempo real y sin fallos.

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