Beneficios
De trabajar con Qualipharma
1
Cumple con la normativa vigente.
2
Consigue tus objetivos sin preocuparte por nada más.
3
Te damos soporte durante las inspecciones que debas pasar.
Procesos
Para la gestión de la calidad
Un sistema de gestión de la calidad es un conjunto de políticas, procesos, procedimientos y medidas empleadas con un fin.
- ¿Cuál es ese fin?: que una organización pueda conseguir sus objetivos.
- ¿Y a qué objetivos nos referimos?: satisfacer los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios
QUALIPHARMA MEDICAL DEVICES pone al servicio del cliente expertos para el soporte en el cumplimiento de los requisitos establecidos en las normativas de productos sanitarios:
- Asesoría e implantación de Sistemas de Calidad según la norma EN ISO 13485
- Auditorías de revisión interna
- Soporte durante las inspecciones de los organismos notificados o autoridades sanitarias competentes
- Mantenimiento de su Sistema de Calidad
- Validación de software para Sistemas de Calidad de Productos Sanitarios: ISO/TR 80002-2:2017: Validamos el software utilizado para el sistema de gestión de calidad y poder cumplir así con el nuevo requisito establecido en la Norma EN ISO 13485:2016.
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Y cumple con toda la normativa
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