En Qualipharma RA & MD damos soporte en la preparación de distintos tipos de dosieres: bibliográficos, genéricos, innovadores, plantas medicinales..,  para medicamentos de uso humano, contando también con expertos en la preparación de dosieres de medicamentos veterinarios.

Nuestro soporte incluye:

  • Preparación del dosier de registro
  • Presentación de los dosieres por los distintos procedimientos de registro: nacional, MRP (reconocimiento mutuo), DCP (descentralizado), CP (centralizado) y FDA.
  • Seguimiento durante el proceso de evaluación y la resolución de deficiencias.
  • Fases Nacionales Europeas
  • Realización del test de legibilidad.
  • Solicitud de precio y rembolso
  • Solicitud del Código Nacional.
  • CPPs.