Dado que en varias ocasiones nos pueden surgir dudas sobre si la documentación de la que disponemos para la solicitud de un nuevo medicamento es adecuada y suficiente, las agencias reguladoras disponen de la opción de solicitar “asesoramiento científico” en relación a cuestiones específicas de calidad, preclínica/seguridad, clínica, aspectos regulatorio y farmacovigilancia.

Qualipharma RA & MD puede dar soporte en la preparación de este asesoramiento científico tanto a nivel de la documentación necesaria, como de la estrategia a seguir para obtener una respuesta concreta y precisa. Podemos también acompañar a nuestros clientes a las reuniones en caso de asesoría presencial.