Dado el alto nivel de exigencia en el cumplimiento de los principios de la integridad de los datos por las principales agencias reguladoras, la necesidad de optimización de los procesos, así como el elevado número de documentación y registros a emplear en la gestión de Control de Calidad de los sectores regulados, la implementación de un sistema LIMS (Laboratory Information System) se puede considerar actualmentrecore prioritario.

Dado el alto nivel de exigencia en el cumplimiento de los principios de la integridad de los datos la implementación de un sistema LIMS se puede considerar actualmente prioritario

 

Actualmente el elevado número de registros y operaciones relacionadas con la gestión de las operaciones de Control de Calidad generan un porcentaje de carga del personal técnico demasiado elevado en actividades no directamente productivas, así como un incremento en errores de registro de datos críticos que pueden derivar en la afectación de la calidad del producto, la seguridad del paciente o la integridad de los datos.

Por tanto, debemos considerar la resolución de determinados gaps en el área de Control de Calidad:

  • La falta de eficiencia de los procesos y su impacto en los costes productivos.
  • La complejidad de gestionar un cada vez mayor número de registros como métodos, formularios, etc.
  • Los errores en el registro y revisión de datos relevantes.
  • El uso de hojas de cálculo de configuración propia no validables.
  • La complejidad de realizar una rápida revisión de la información.
  • La reducción de registros manuales, así como de la documentación en “papel”.
  • La falta de integración entre procesos de la misma área.
  • Etc.

Desde Qualipharma junto con nuestro partner Verifarma, proporcionamos la solución Verifama LIMS, que permite la implementación escalada de todas las funcionalidades y módulos necesarios para la gestión del laboratorio de Control de Calidad y su uso en cloud:

  • Gestión de estándares.Verifarma LIMS
  • Gestión de inventario de reactivos y muestras.
  • Gestión de estabilidades.
  • Análisis de rutina.
  • Cálculos.
  • Integración con equipos de ensayo.
  • Integración con sistemas (ERP y otros).
  • Generación y gestión de registros de fuera de especificaciones (OOS).
  • Generación de certificados de análisis (COA).
  • Empleo de firma electrónica.
  • Registros de Audit Trail completos.

Mediante el sistema modular Verifarma LIMS en cloud, es posible la implementación escalada sin impactar de forma significativa en la operatividad del laboratorio de Control de Calidad y alcanzando un alto grado de digitalización, cumpliendo con todos los aspectos relacionados con los principios de la integridad de los datos y obteniendo una reducción en los costes de mantenimiento de la infraestructura informática de las compañías.

Ventajas
  • Equipo con amplia experiencia y de referencia en el sector con numerosos casos de éxito en todos los ámbitos de la compañía
  • Implementación “cloud” minimizando la inversión en infraestructura y el coste de mantenimiento
  • Alto nivel de adaptación a los requerimientos de las compañías
  • Soporte telefónico y presencial.
  • Interface web intuitiva y esfuerzo mínimo en la formación de los usuarios
  • Implementación escalabre y en modalidad “pago por uso”.
  • Integración con la solución Verifarma QMS